大家好,今天小编来为大家解答保健品广告批文这个问题,药品广告批文怎么办理很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
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保健品专用标识的颜色
“蓝帽”:蓝帽指的是获得保健品批文的保健食品,获得批文以后可以在产品外包装上印刷保健品批文标志的蓝帽标签。蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志!我国保健食品专用标志,为天蓝色,呈帽形,业界俗称“蓝帽子”,也叫“小蓝帽”。
卫食健字:是我国对保健食品实行法定注册监管以来第一个国产保健食品的批准文号。"卫"代表中华人民共和国卫生部;"食"代表食品,"健"代表保健食品,因为保健食品是食品中的一个种类,仍旧属于食品的范畴。
国食健字G(J):是由国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品和进口保健食品的批准文号。“国”代表国家食品药品监督管理局,“G”代表国产,“J”代表进口。
国药准字:是国家级别的药品批准文号。对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
生产中药含片口服液需要哪些批文
“蓝帽”:蓝帽指的是获得保健品批文的保健食品,获得批文以后可以在产品外包装上印刷保健品批文标志的蓝帽标签。蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志!我国保健食品专用标志,为天蓝色,呈帽形,业界俗称“蓝帽子”,也叫“小蓝帽”。
卫食健字:是我国对保健食品实行法定注册监管以来第一个国产保健食品的批准文号。"卫"代表中华人民共和国卫生部;"食"代表食品,"健"代表保健食品,因为保健食品是食品中的一个种类,仍旧属于食品的范畴。
国食健字G(J):是由国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品和进口保健食品的批准文号。“国”代表国家食品药品监督管理局,“G”代表国产,“J”代表进口。
国药准字:是国家级别的药品批准文号。对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
保健品审批流程
一般包括以下几个步骤:
1.资料准备:制药厂商根据国家药品管理部门发布的保健食品管理规定,准备相关申报资料。包括产品信息、生产工艺和质量控制要求、药品说明书和标签、生产场所和设备、人员组成和职责等。
2.初审:国家药品管理部门对申报资料进行初审。初审要求提交的材料严格把关,符合要求的材料才会进入缺陷审查环节,不符合要求的材料会直接不予受理。
3.缺陷审查:申报资料初审后,由相关部门对资料进行详细审查,发现问题或不符合要求的地方进行反馈,并要求制药厂商补全相关资料或做出改进。
4.技术评审:通过初审和缺陷审查环节后,国家药品管理部门会根据审评委员会的建议,对产品进行技术评审。技术评审主要包括对产品的质量和效果进行评估。
5.审批决定:国家药品管理部门对技术评审结果进行综合评估,最终决定是否批准产品上市销售。针对不合格的产品,需要制药厂商作出整改或改进。
6.上市销售:通过审批的保健品将得到批准,并按照相关规定上市销售。制药厂商还需负责产品质量、安全、效果等方面的监督管理和服务,定期向国家药品管理部门提交产品安全监测的报告。
我们制作的外用保健品,是软膏,需办什么什么许可证件才能进市场
需要申请国产保健品批准文号。
药品广告批文怎么办理
在省级药品监督管理部门办理,每个地方大同小异,给个湖北省的你看一下:
审批范围和条件:
1.湖北省行政区域内具有合法资格的药品生产企业、药品经营企业、广告经营(发布)单位及进口药品代理机构申请发布药品广告;
2.符合《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》等药品广告发布的有关规定要求。
申请材料:
申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件:
1.申请人《营业执照》、《组织机构代码证书》复印件等相关证明文件;
2.申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
3.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;
4.代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件;
5.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书;
6.非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件;
7.申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件;
8.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件;
9.药品医疗器械保健食品广告承诺书。
申请材料应真实、完整,所有申请表格电脑打字填写;所有材料统一用A4纸打印或复印,并加盖公章;按照申请材料目录顺序装订成册。
凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;
办理流程:
1、省局行政审批服务中心受理、初审;
2、局审评认证中心进行技术审查;
3、局药品市场处综合审核,符合要求的,报处长审批并制作批件;
4、局行政审批服务中心告知申请人,核发、送达批件。
办理期限:
法定审批时限为10个工作日,承诺办理期限7个工作日。办理期限不包括申请人补正材料、技术审查(10个工作日),颁发、送达许可证件(10个工作日)所需时间,特殊情况可延长10个工作日。
收费依据和标准:不收费
申请表格名称及获取方式:
1.药品广告审查表
2.广告承诺书
可在国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理局网站下载
如何查询保健品批准文号
查询保健品批准文号可以通过以下步骤进行:
1.打开国家药品监督管理局网站,网址是http://www.nmpa.gov.cn/
2.点击网站首页中的“药品查询”,或者直接在搜索框中输入“保健品批准文号查询”。
3.进入查询页面后,可以根据需要选择“保健品”选项,然后输入要查询的保健品名称或批准文号,也可以选择其他相关信息进行查询。
4.点击“查询”按钮后,系统会返回符合条件的结果列表。用户可以根据具体情况查看相关信息,如批准文号、产品名称、规格、生产单位等。
需要注意的是,查询结果仅供参考,如有需要,建议进一步了解产品的质量和安全性等信息。
保健品批准文号查询
1、在电脑的搜索输入国家市场监督管理局,找到其官方网站以后点击进入。
2、点击上方服务下面的我要查进入。
3、在出现的页面中点击保健食品广告查询按钮进入。
4、在出现的查询界面中点击保健食品广告以后输入该被查询的保健食品名称点击按钮。
5、此时在出现的查询结果页面中可以看到该被查询的保健食品批文号码,点击详情按钮。
6、在展开的详情界面中可以看到起标记的该保健食品的具体批准文号内容了。
OK,关于保健品广告批文和药品广告批文怎么办理的内容到此结束了,希望对大家有所帮助。