大家好,今天来为大家分享药品律师咨询免费的一些知识点,和受行政和法律保护的药品名称是的问题解析,大家要是都明白,那么可以忽略,如果不太清楚的话可以看看本篇文章,相信很大概率可以解决您的问题,接下来我们就一起来看看吧!
本文目录
代理药品,需要些什么条件
下面这个是我在网上帮你找来的,希望能帮到你。
(一)已获营业执照,具有从事招标代理并提供相关服务的资格;
(二)与行政机关和其它国家机关没有行政隶属关系或其它利益关系;
(三)有健全的组织机构、内部管理的规章制度和有与开展药品招标代理业务活动相适应的业务人员数量。
在上述业务人员中,应具有占职工总数15%以上的具有药事法律知识和药学知识的专业人员。
(四)有与从事招标代理业务活动相适应的营业场所、设施和资金;
(五)具有编制招标文件和组织评标的专业办量及与从事药品招标相适应的专家库;
(六)国家药品监督管理局、卫生部要求的其它有关条件。申请从事药品招标代理业务的机构,在申请资格认定时应提交哪些证明文件?
怎样可以查询药品的真假
分辨药物真假主要看药品的批准文号、生产厂家、包装、批号和外观等信息是否齐全正规。正规药物都需要经过SFDA(国家食品药品监管局)的审核,大家可以登录官网,输入药品批号等信息进行查询。
下面,“问上医”就给大家介绍一些简单有效的药品识别方法,希望能帮助到大家。
一、看批准文号国家药监局规定新批准文号格式为国药准字+1位拼音字母+8位数字(拼音字母表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。),废止原批准文号[卫药准字]和[卫药健字]。假药常使用废止的批准文号。
二、看生产厂家国家药监局规定,规范药品说明书必须注明生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址等,便于患者联系以辨真假。假药中此类项目的内容往往不全。
三、看药品外包装合格药品的外包装质地好、字体和图案清晰、印刷和色彩均匀、表面光洁、防伪标志清晰。假药的外包装质地差、字体和图案印刷粗糙、防伪标志模糊。
四、看药品说明书合格药品说明书的纸张好,印刷排版均匀,连最小的字体也十分清晰,内容准确齐全,适应症状限定严格。而假药说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应范围。
五、看批号和日期合格药品的包装上应必须标明[产品批号]、[生产日期]、[有效期],且采用激光打印字迹清晰。假药的包装上可能并未全部标出注明的三项,字迹采用油印可能较模糊。
六、看药品外观仔细观察假药的外观,往往可能存在以下问题:
片剂:药片颜色不均匀、变色、出现斑点、粘连、松片、潮解等,糖衣片表面褪色露底、裂开、发霉。
注射剂:出现变色、混浊、沉淀、结晶、絮状物等。
水剂:出现沉淀、结晶、发霉、絮状物。
冲剂:出现发粘、结块、溶化、颗粒不均匀。
膏剂:出现失水、干涸、水油分离、有油败气味。
一些假药的识别小技巧有一些药品广告夸大宣传,常常蒙蔽消费者,误导消费。下面给大家介绍一下识别虚假广告的小常识。
(1)广告内容中带有一些绝对化的语言,如“疗效最佳”“根治”“安全无副作用”“国家级新药”“最新技术”“最高科学”“100%治愈”等,还有一些声称“无效退款”“保险公司保险”的宣传。
(2)可能利用医疗机构或者专家、医生、患者、儿童的名义或形象进行宣传。
(3)可能会在公共场所(如公园、影剧院、宾馆、广场)进行以健康讲座、咨询、免费送药、附赠药品或礼品,以及上门赠送药品等名义进行的药品宣传、推荐等活动。
违法药品可能常常会通过以上一些广告或宣传进行推广,大家不能贪图便宜,盲目购买,以免受骗上当。
小贴士:为了谨防买假上当,大家应到合法正规的医疗机构和药店购买,且保存好药品包装、说明书和发票。不可图方便或贪便宜到无《医疗机构许可证》的诊所或无《药品经营许可证》的药店购买。
以上内容由“问上医”整理,想了解更多权威、有趣的健康知识,欢迎关注我们!
受行政和法律保护的药品名称是
药品名称应该是处方药和非处方药
不能超说明书用药的法律依据
超说明书用药管理规定
药品说明书是属于法律规定的临床用药常规,具有明确的法律效力,是处
理医疗纠纷的法律文件之一,
但实际临床应用中超说明用药比较普遍,
为规范我
院的超说明书用药现象,
经药事管理委员会决定特制定此规定,
以规范我院的超
说明书用药行为,避免用药风险和医疗安全隐患的发生。
1.
超药品说明书用药
(Off-labeluses)
的定义:指临床实际使用药品的适
应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法,包括年龄、
给药
剂量、适应人群、
适应证、
用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的
情况,又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。
2.
指导思想:依据《药品管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《侵
权责任法》、
《药品说明书和标签管理规定》,为加强药事管理工作,保证医院
药学服务安全;促进临床合理用药,保障临床用药的安全性、有效性、合理性及
药师自身安全,避免不必要的纠纷。
3.
重要性:超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性,但
是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持,
也没有获得药品监管部门批
准,因此就必然存在一定的风险,
且药品说明书具有法律效力,
超药品说明书用
药不受法律保护,
超说明书用药导致不良后果的,
医生和药师要承担相应法律责
任。
4.
卫生部《处方管理办法》第十四条规定:“医师应当根据医疗、预防、
保健需要,
按照诊疗规范、
药品说明书中的药品适应症、
药理作用、
用法、
用量、
禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。
《处方管理办法》第五章规定:药师应
按照药品说明书或者处方用法,
进行用药交代与指导。
药师应当对处方用药适宜
性进行审核,审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、
其他用药不适宜情况等。药师经处方审核后,
认为存在用药不适宜时,
应当告之
处方医师,
请其确认或者重新开具处方,
药师发现严重不合理用药或者用药错误,
应当拒绝调剂。
5.
药师在审核处方或医嘱时,
首先应对药品说明书有深入、细致、
透彻地
了解,
并以药品说明书为依据,
严格按药品说明书规范调剂药品,
规避用药风险,
个人挂靠医药公司代理药品销售是否合法
个人挂靠医药公司代理药品销售的行为,涉及到了相关法律法规的规定。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,从事药品生产、经营、使用、储存等活动,必须依法取得相应的许可或执业资格。因此,在进行药品销售等经营活动时,必须依照法律法规规定,获得相应的药品经营许可证或执业资格证。
个人挂靠医药公司代理药品销售是否合法,主要取决于其是否具有相关的药品经营许可证或执业资格证。如果个人具备相关的执业资格证或商业执照,并且与医药公司签订了合法有效的代理销售协议,那么这种行为是可以合法进行的。但是,如果个人不具备相应的执业资格,或代理销售协议不符合法律法规的规定,那么这种行为就是违法的。
因此,建议您在进行药品销售等经营活动之前,先了解相关法律法规的规定,确保自己具备相应的执业资格或药品经营许可证,并且与医药公司签订合法有效的代理销售协议,以免触犯法律。同时,建议您在选择医药公司时,要选择有良好声誉、信誉度高的正规医药企业进行代理销售。
药品质量的管理方法是什么
医药企业对质量的要求相对而言更加严格、精密,对于人工操作而言一个是工作量太大,人工成本投入太高;其次,肉眼检查很容易出现偏差,导致药品质量问题;此外,药品在检测过程中可能存在一定的接触性风险,对工人身体健康有一定损害,所以实施数字化更为合理。
医药企业如何实施质量数字化?
一般是借助机器视觉来实现的,讲一个实际案例:
有一家医药企业在生产过程中存在药片裁切大小不一、漏装等问题。于是联系服务商——容商天下想解决这一难题。服务商给出的解决方案是:
①用裁切机替代人工切割原材料,确保药片大小均匀;②用独创的AVPS视觉处理技术代替肉眼判断,筛选合规药片;③利用3D空间视觉定位技术感知药片的位置、方向及中心点,精准抓取并自动对标铝箔盒的空格位置,完成装填;④用视觉分析技术进行质检,发现漏装及时预警并停机,确保产品质量。改造后,该企业实现了包装、检测自动化,替代人工15名,节省人工成本120万,生产效率提升50%,产品质量提高至99.99%。此外,该产线还支持无限延伸,满足企业未来发展需求。
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药品过期了还能继续使用吗
过期药品放在家里,要看存放者是否有文化,和起码认得字。有文化的和认得字的人,一般都会处理掉的。不识字的又是节约型的,他一般舍不得处理的。我母亲在世,虽然字识的不多,她会找我问,可不可以服,我会告诉她,有时告诉她过期了,她也会蔵起来,舍不得处理,认为处理掉太可惜了,配趟药不容易,她不知道服了之后危害性。所以我们要更多关注老人多一点。把服过期药危害耐心地与他们沟通,他们也会明白,过期了的药品,是不可以放在家里的。
好了,文章到此结束,希望可以帮助到大家。